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第4コホート代表世話人のご挨拶

杉原　茂孝（東京女子医科大学東医療センター　小児科）

小児インスリン治療研究会は、松浦信夫先生、佐々木望先生、雨宮伸先生を中心にしてノボノルディスク社の協力のもと1994年7月9日に第1回研究会を行いました。今年で23周年を迎えます。欧米に比べ、日本では小児1型糖尿病の発症頻度が少なく、個々の医療施設で診ている患者数は、一部の専門施設を除き10人以下がほとんどです。従って、1型糖尿病についてはまとまった研究を行うことが難しく、学会発表もできない、学会に参加しなければ新しい情報も得られず、診療レベルが上がらない、といった悩みを多くの小児科医が抱いていました。この思いを結集して、小児インスリン治療研究会が始まりました。

18歳未満の1型糖尿病患者さんを登録してコホートとし、インスリン治療法、HbA1cの経過、低血糖などの合併症の有無、などについて臨床研究を行っています。

第1コホート（1995年コホート）は、31施設481人の登録で始まり、後に45施設736人に拡大しました。第2コホート（2000年コホート）は52施設808人、第3コホート（2008年コホート）は62施設859人、第4コホート（2013年コホート）は70施設1,076人が登録されています。第3コホートからは遺伝子研究プロジェクトも始まり、現在1,000人以上の1型糖尿病患者さんの遺伝子検体が集積されています。

また、プロジェクト研究として、1）HbA1cの標準化と解析、2）インスリン療法の多様性、3）遺伝素因、4）合併症調査、5）1型糖尿病関連の諸問題（乳幼児症例、成長、肥満、認知機能）が始められ、第4コホートにおいても少し形を変えて継続されています。

第1～第3コホートにおける血糖コントロールの変化を見ると、平均HbA1cは9.3％、8.4％、7.8％と有意に改善しています。これには超速効型、持効型インスリンアナログ製剤の市販開始によるBasal－bolus療法の普及の影響が大きいと考えられます。遺伝素因として、HLA DRB1、DQB1、DPB1、A、C、Bの関与が整理され、CTLA4、BACH2、INS、ERBB3、GSDBMなどのSNPの関与も明らかにされました。その他、多くの研究業績が生まれつつあります。これまでに英文論文18編と和文論文11編が発表され、世界に情報発信を行っています。

現在進行中の第4コホートは2018年2月で終了し、2018年3月から新たに第5コホートが、菊池透先生を代表世話人として開始される予定です。

小児インスリン治療研究会に残された課題として、1）新たなコホートの開始と継続ーより多くの地域からのより多くの症例登録、2）インスリン療法とポンプ治療の今後の展開、3）HbA1cの施設間格差、4）コントロール不良症例の心理社会的問題、5）1型糖尿病における肥満、インスリン抵抗性、6）発症因子としての遺伝因子、環境因子の解析、7）1型糖尿病患者の健常同胞の発症リスクと発症予防、8）小児インスリン治療研究会卒業生の今後の糖尿病合併症調査、などが挙げられます。第5コホートでは、小児1型糖尿病の診療を行っているより多くの施設にご参加いただき、さらに共同研究を進めていけたらと考えています。どうぞ、よろしくお願い申し上げます。